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「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經
「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登
有關貴會函請展延首次醫療器材來源流向申報截止期限乙案，復如說
法規發佈日期：
近一年
近三年
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文號
FDA器字第1101608360號
發佈日期
2021-08-16
主旨
「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於110年8月16日以FDA器字第1101608354號公告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101607539號
發佈日期
2021-08-05
主旨
「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」，業經本部於中華民國110年8月5日以衛授食字第1101607343號公告訂定，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1109903186號
發佈日期
2021-07-30
主旨
有關貴會函請展延首次醫療器材來源流向申報截止期限乙案，復如說明段，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101104556號
發佈日期
2021-07-16
主旨
「免取得醫療器材製造許可品項」，業經本部於中華民國110年7月16日以衛授食字第1101104548號公告訂定，並自即日生效，請查照 (並轉知所屬)。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101607616號
發佈日期
2021-07-08
主旨
因應「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」已於110年5月1日正式施行，醫事機構依法應於110年7月20日前進行申報作業，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101607085號
發佈日期
2021-07-07
主旨
「人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)醫療器材軟體查驗登記審查要點指引」業經本署於110年7月7日FDA器字第1101607081號公告，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1100017047號
發佈日期
2021-06-28
主旨
因應國內COVID-19疫情嚴峻， 本署提供辦理醫療器材相關申請作業彈性配套措施，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員據以辦理，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101605154號
發佈日期
2021-06-08
主旨
修正「可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「不可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「骨外固定器臨床前測試基準」及「椎體間矯正固定物臨床前測試基準」等4項臨床前測試基準，並訂定「骨內固定器臨床前測試基準」，業經本署於110年6月8日以FDA器字第1101604118號公告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101605867號
發佈日期
2021-06-02
主旨
為因應中央流行疫行指揮中心公告全國疫情警戒升級，自即日起至第三級疫情警戒解除之日止，本署暫停臨櫃申辦醫療器材及化粧品相關案件服務，請以郵寄方式提出申請，請查照並轉知所屬會員。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101605943號
發佈日期
2021-06-01
主旨
因應新冠肺炎疫情，辦理醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展延之申請案，請併附案件資料電子檔光碟，俾利審查作業進行，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101604591號
發佈日期
2021-06-01
主旨
「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」，業經本部於中華民國110年6月1日以衛授食字第1101604586號公告修正，並自公告日生效，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1109020453號
發佈日期
2021-05-27
主旨
補充說明本署110年4月22日FDA器字第1101603984號函，有關專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之相關事宜，復請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101605143號
發佈日期
2021-05-21
主旨
「醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明」業經本署於110年5月21日以FDA器字第1101604973號公告訂定，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603501號
發佈日期
2021-05-03
主旨
「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」業經本署於110年5月3日以FDA器字第1101603391號公告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603622號
發佈日期
2021-04-30
主旨
本部於110年4月30日以衛授食字第1101603571號公告，發布「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理送驗之品項」，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101604030號
發佈日期
2021-04-30
主旨
訂定「110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選辦法」及「國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603149號
發佈日期
2021-04-29
主旨
「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603144號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603435號
發佈日期
2021-04-29
主旨
「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603430號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101601947號
發佈日期
2021-04-29
主旨
「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101601942號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101602324號
發佈日期
2021-04-29
主旨
有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603096號
發佈日期
2021-04-29
主旨
本署於中華民國110年4月29日以FDA器字第1101603096號公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603252號
發佈日期
2021-04-29
主旨
有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101200800號
發佈日期
2021-04-29
主旨
「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」，業經本部會銜經濟部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101200795號、經工字第11004601950號令訂定發布施行，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101602210號
發佈日期
2021-04-29
主旨
有關輸入醫療器材出產國許可製售證明驗證規定，詳如說明，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603007號
發佈日期
2021-04-28
主旨
「醫療器材安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603002號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602986號
發佈日期
2021-04-28
主旨
「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101602980號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101604049號
發佈日期
2021-04-28
主旨
本署建置之「醫療器材來源流向申報平台」及「醫療器材單一識別系統資訊管理平臺」，將發布於本署網站首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)專區，請轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603692號
發佈日期
2021-04-28
主旨
「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」修正草案，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603690號公告預告，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602745號
發佈日期
2021-04-28
主旨
「醫療器材行政規費收費標準」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101602740號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603322號
發佈日期
2021-04-28
主旨
「醫療器材回收處理辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603317號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101604139號
發佈日期
2021-04-28
主旨
配合醫療器材管理法及相關上市後管理規定，包括醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件通報及主動通報醫療器材安全危害警訊等繳交方式，請轉知所屬會員依說明段內容執行，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603229號
發佈日期
2021-04-28
主旨
「應執行安全監視之醫療器材品項」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603223號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101602950號
發佈日期
2021-04-27
主旨
因應「醫療器材管理法」施行，訂定醫療器材查驗登記及許可證相關書表，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603037號
發佈日期
2021-04-27
主旨
「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」，業經本部於110年4月27日以衛授食字第1101603031號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603764號
發佈日期
2021-04-27
主旨
本部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101603729號公告發布「符合特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第六條第四項規定，得以專用證號代碼及申報數量單位之便捷通關管理方式」，並自中華民國110年5月1日生效，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603689號
發佈日期
2021-04-27
主旨
「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」，業經本部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101603684號公告訂定，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603290號
發佈日期
2021-04-27
主旨
本部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101603288號公告發布「紅外線耳溫槍」等8項為「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第6條第1項附表二說明第7點第2款第2目之品項，及前開品項之醫療器材臨床前測試資料切結書，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603194號
發佈日期
2021-04-26
主旨
「醫療器材分類分級管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月26日以衛授食字第1101603189號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603297號
發佈日期
2021-04-26
主旨
「醫療器材管理法施行細則」，業經本部於110年4月26日以衛授食字第1101603292號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101603801號
發佈日期
2021-04-23
主旨
有關公告訂定「醫療器材臨床試驗文件技術性評估申請須知」及「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」，業經本部110年4月23日衛授食字第1101603667號公告，請查照並轉知所屬會員。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602941號
發佈日期
2021-04-22
主旨
「除『日戴型每日拋棄式隱形眼鏡』外，其餘隱形眼鏡之廣告，以登載於專供醫事人員閱聽之醫療刊物、傳播工具，或專供醫事人員參與之醫療學術性相關活動為限」，業經本部於中華民國110年4月22日以衛授食字第1101602936號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照（並轉知所屬）。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602717號
發佈日期
2021-04-22
主旨
「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」，業經本部於中華民國110年4月22日以衛授食字第1101602711號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603984號
發佈日期
2021-04-22
主旨
有關專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之相關事宜乙案，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603675號
發佈日期
2021-04-22
主旨
醫療器材管理法施行後，從事醫療器材維修之業者應符合醫療器材管理法相關規定，請轉知所屬依說明辦理，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603838號
發佈日期
2021-04-21
主旨
因應「醫療器材管理法」施行，訂定「法人或團體受託辦理醫療器材技術人員教育訓練認證申請書」及「醫療器材屬性管理查詢單」，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602868號
發佈日期
2021-04-21
主旨
「醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要」及其指引業經本部於110年4月21日衛授食字第1101602812號公告，並自中華民國110年5月1日生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA品字第1101102856號
發佈日期
2021-04-20
主旨
有關申請「醫療器材品質管理系統準則」之檢查事宜，請轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602313號
發佈日期
2021-04-20
主旨
「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602299號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602991號
發佈日期
2021-04-20
主旨
「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」訂定草案，業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602967號公告預告，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603713號
發佈日期
2021-04-19
主旨
有關本署於110年4月19日發布FDA器字第1101603638公告乙事，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101603427號
發佈日期
2021-04-16
主旨
因應「醫療器材管理法」施行，訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602444號
發佈日期
2021-04-15
主旨
「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」，業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602439號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602063號
發佈日期
2021-04-15
主旨
「醫療器材委託製造作業準則」，業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602058號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101101300號
發佈日期
2021-04-14
主旨
「醫療器材品質管理系統準則」，業經本部於中華民國110年4月14日以衛授食字第1101101294號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101602631號
發佈日期
2021-04-14
主旨
有關輸入醫療器材許可證之說明書核定原則，詳如說明段，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101101280號
發佈日期
2021-04-13
主旨
「醫療器材優良運銷準則」，業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101101273號令訂定發布，請查照 (並轉知所屬)。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602625號
發佈日期
2021-04-13
主旨
「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101602280號公告訂定，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101601726號
發佈日期
2021-04-09
主旨
「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月9日以衛授食字第1101601721號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1101602658B號
發佈日期
2021-04-07
主旨
「家用醫療器材中文說明書編寫原則」業經本署於110年4月7日以FDA器字第1101602658A號公告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602160號
發佈日期
2021-04-06
主旨
「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」，業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101601952號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101602491號
發佈日期
2021-04-06
主旨
「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101602479號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101600907號
發佈日期
2021-04-01
主旨
「醫療器材技術人員管理辦法」，業經本部於110年4月1日以衛授食字第1101600902號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101101457號
發佈日期
2021-03-25
主旨
「免取得醫療器材製造許可品項」草案公告，業經本部於中華民國110年3月25日以衛授食字第1101101453號公告預告，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091107768號
發佈日期
2021-03-18
主旨
「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」，業經本部於中華民國110年3月18日以衛授食字第1091107544號公告訂定，請查照 (並轉知所屬)。 (
詳全文
)
文號
FDA品字第1101101138號
發佈日期
2021-02-17
主旨
有關今(110)年度「國內第一等級醫療器材製造廠檢查計畫」之國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查業務，由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091613320號
發佈日期
2021-02-04
主旨
「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」草案，業經本部於中華民國110年2月4日以衛授食字第1091613266號公告預告，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1101100407號
發佈日期
2021-02-02
主旨
「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」，業經本部於中華民國110年2月2日以衛授食字第1101100384號令訂定發布，請查照 (並轉知所屬)。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091108109號
發佈日期
2021-01-29
主旨
「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」，業經本部於中華民國110年1月29日以衛授食字第1091107861號令訂定發布，請查照 (並轉知所屬)。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091610076號
發佈日期
2020-12-31
主旨
「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年12月31日以衛授食字第1091610074號公告預告，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091610639號
發佈日期
2020-12-30
主旨
「醫療器材管理法施行細則」訂定草案，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091610637號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1091610956號
發佈日期
2020-12-24
主旨
本署於109年12月24日以FDA器字第1091610954號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1091612034號
發佈日期
2020-12-14
主旨
有關平面式醫用口罩製造許可證持有業者回收109年9月23日前產製之無雙鋼印平面式醫用口罩及申請驗章流程乙節，詳如說明段，請配合辦理，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091106060號
發佈日期
2020-12-10
主旨
「醫療器材製造業者設置標準」，業經本部會銜經濟部於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091106055號、經工字第10904605860號令訂定發布，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091607601號
發佈日期
2020-11-25
主旨
「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月25日以衛授食字第1091607599號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091609800號
發佈日期
2020-11-20
主旨
「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月19日以衛授食字第1091609798號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091608819號
發佈日期
2020-11-13
主旨
「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」草案，業經本部於中華民國109年11月13日衛授食字第1091608817號公告預告，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091610024號
發佈日期
2020-11-06
主旨
「醫療器材回收處理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609900號公告預告，請查照並轉知所屬 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091609742號
發佈日期
2020-11-06
主旨
「應執行安全監視之醫療器材品項」公告草案及其附件，業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609718號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091609708號
發佈日期
2020-11-05
主旨
「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609687號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091609312號
發佈日期
2020-11-05
主旨
「醫療器材委託製造作業準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609310號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091608686號
發佈日期
2020-11-05
主旨
訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案，業經本部於109年11月5日以衛授食字第1091608600號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091608704號
發佈日期
2020-11-05
主旨
「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」公告草案及其附件，業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091607977號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091609993號
發佈日期
2020-11-04
主旨
「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」，業經本部於中華民國109年11月4日衛授食字第1091609992號公告，惠請轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA器字第1091610266號
發佈日期
2020-11-04
主旨
有關本署公告訂定「腸病毒核酸增幅檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 (
詳全文
)
文號
FDA 品字第1091106652號
發佈日期
2020-10-27
主旨
檢送嚴重特殊傳染性肺炎疫情期間之輸入醫療器材國外製造廠海外查廠管理配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員據以辦理，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091608640號
發佈日期
2020-10-08
主旨
「醫療器材安全監視管理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091608638號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091607989號
發佈日期
2020-10-08
主旨
「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091607972號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091606360號
發佈日期
2020-09-24
主旨
「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」訂定草案，業經本部於中華民國109年9月24日以衛授食字第1091606359號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091607578號
發佈日期
2020-09-24
主旨
「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」訂定草案，業經本部於109年9月24日以衛授食字第1091607555號公告預告，請查照。 (
詳全文
)
文號
衛授食字第1091608211號
發佈日期
2020-09-24
主旨
「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」訂定草案，業經本部於109年9月24日以衛授食字第1091607998號公告預告，請查照並轉知所屬。 (
詳全文
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