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311
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有關第一等級醫療器材許可證製售證明申請所須文件，請依說明段規定辦理，請轉知所屬會員知照，請 查照。
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2017-07-17 |
FDA器字第1061605256號 |
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公告訂定「體外診斷醫療器材品管材料技術基準」等4項醫療器材技術基準。
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2017-07-14 |
FDA器字第1061605190號 |
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修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
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2017-07-07 |
FDA器字第1061605330號 |
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公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」
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2017-06-16 |
衛授食字第1061101489號 |
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315
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公告修正「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」，如附件。
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2017-05-16 |
FDA企字第1061200099號 |
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316
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公告醫療器材之標籤、仿單或外盒所載之許可證持有者藥商地址，如經衛生局核准變更，應於六個月內更新產品標籤、仿單或外盒，依衛生局核准內容刊載，以維護消費者權益。
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2017-04-24 |
衛授食字第1051611612號 |
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317
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預告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二草案。
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2017-04-06 |
衛授食字第1061601595號 |
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修正「醫療器材查驗登記審查準則」條文
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2017-03-30 |
衛授食字第1061601297號 |
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有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2017-03-15 |
FDA器字第1061602061號 |
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公告辦理106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構。
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2017-02-21 |
衛授食字第1061400446號 |
