常見問答
| 序號 | 標題 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 31 | 如果我只有經營醫療器材批發和零售而已，也需要雇用技術人員嗎？ | 2025-10-20 |
| 32 | 依《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》之規定，專案核准製造或輸入之醫療器材是否需要標示醫療器材單一識別碼？ | 2025-10-20 |
| 33 | 如果我沒有在醫療器材標籤上刊載單一識別碼（UDI）會被受罰嗎？ | 2025-10-20 |
| 34 | 何種情形應該編定新的產品識別碼（Device Identifier，DI）呢？ | 2025-10-20 |
| 35 | 哪些產品可免除醫療器材單一識別標示要求？ | 2025-10-20 |
| 36 | 如果國外原廠未於輸入醫療器材上標示UDI，是否可由我國醫材許可證持有者（醫療器材販賣業者）代貼呢？ | 2025-10-20 |
| 37 | 不須標示生產識別碼（PI）的產品還要到UDID平臺進行登錄嗎？ | 2025-10-20 |
| 38 | 停產的產品還需要登錄DI（產品識別碼）嗎？ | 2025-10-20 |
| 39 | 醫療器材來源流向資料是否有保存期限要求？ | 2025-10-20 |
| 40 | 醫事機構建立與保存醫療器材來源流向資料需要有哪些資料欄位？ | 2025-10-20 |