常見問答
| 序號 | 標題 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 111 | 如為無顯著風險醫療器材臨床試驗,並已通過臨床試驗倫理審查委員會(IRB)核准進行列管了,還需要向TFDA申請結案報告備查嗎? | 2022-04-13 |
| 112 | 醫療器材臨床試驗計畫於執行過程中,一直未招募到受試者,仍需要向TFDA定期回報臨床試驗進度嗎? | 2022-04-13 |
| 113 | 可否列舉說明「無顯著風險之醫療器材臨床試驗」態樣? | 2022-04-13 |
| 114 | 哪些輸入之醫療器材需要邊境查驗? | 2022-04-13 |
| 115 | 我的商場讓客戶擺放自動販賣口罩機,我也須要具備醫療器材商執照嗎? | 2022-04-13 |
| 116 | 我發現有業者在做非法醫療器材產品,我該怎麼去檢舉呢? | 2022-04-13 |
| 117 | 醫療器材的自用原料要如何辦理進口? | 2022-04-13 |
| 118 | 如何辦理輸入許可證授權呢? | 2022-04-13 |
| 119 | 廠商持有「組合包」或「○○產品及其配件」的許可證,是否可以單獨販售組合包內的配件替換耗材? | 2022-04-13 |
| 120 | 許可證效期內製造或輸入之醫療器材產品,於許可證辦理展延期間是否可繼續販售? | 2022-04-13 |