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「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603144號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-29 |
衛授食字第1101603149號 |
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「醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101603430號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-29 |
衛授食字第1101603435號 |
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「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，業經本部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101601942號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照。
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2021-04-29 |
衛授食字第1101601947號 |
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有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2021-04-29 |
FDA器字第1101602324號 |
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本署於中華民國110年4月29日以FDA器字第1101603096號公告發布「醫療器材中文說明書編寫原則」，請查照並轉知所屬。
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2021-04-29 |
FDA器字第1101603096號 |
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有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2021-04-29 |
FDA器字第1101603252號 |
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「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」，業經本部會銜經濟部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101200795號、經工字第11004601950號令訂定發布施行，請查照。
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2021-04-29 |
衛授食字第1101200800號 |
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158
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有關輸入醫療器材出產國許可製售證明驗證規定，詳如說明，請查照。
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2021-04-29 |
FDA器字第1101602210號 |
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「醫療器材安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603002號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-28 |
衛授食字第1101603007號 |
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「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101602980號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-28 |
衛授食字第1101602986號 |
