按Enter到主內容區

:::

最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
211 「醫療器材回收處理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609900號公告預告,請查照並轉知所屬 2020-11-06  衛授食字第1091610024號
212 「應執行安全監視之醫療器材品項」公告草案及其附件,業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609718號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-06  衛授食字第1091609742號
213 「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609687號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-05  衛授食字第1091609708號
214 「醫療器材委託製造作業準則」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609310號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-05  衛授食字第1091609312號
215 訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案,業經本部於109年11月5日以衛授食字第1091608600號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-05  衛授食字第1091608686號
216 「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」公告草案及其附件,業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091607977號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-05  衛授食字第1091608704號
217 「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」,業經本部於中華民國109年11月4日衛授食字第1091609992號公告,惠請轉知所屬會員,請查照。 2020-11-04  衛授食字第1091609993號
218 有關本署公告訂定「腸病毒核酸增幅檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 2020-11-04  FDA器字第1091610266號
219 檢送嚴重特殊傳染性肺炎疫情期間之輸入醫療器材國外製造廠海外查廠管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。 2020-10-27  FDA 品字第1091106652號
220 「醫療器材安全監視管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091608638號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-10-08  衛授食字第1091608640號
回頁首