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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
231 預告訂定「醫療器材行政規費收費標準」草案,業經本部於中華民國一百零九年8月18日以衛授食字第1091605791號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-08-18  衛授食字第1091605793號
232 「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者,其替代書面同意之方式」訂定草案,業經本部於中華民國109年8月6日以衛授食字第1091605610號公告預告,請查照。 2020-08-06  衛授食字第1091605612號
233 「醫療器材技術人員管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年7月20日以衛授食字第1091604417號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-07-20  衛授食字第1091604419號
234 有關本署公告訂定「伴隨式體外診斷醫療器材技術基準」,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 2020-07-16  FDA器字第1091606533號
235 「醫用口罩輸入應辦理邊境抽查檢驗」,業經本部於中華民國109年7月7日以衛授食字第1091605773號公告訂定,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。 2020-07-07  衛授食字第1091605778號
236 「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年7月6日以衛授食字第1091201055號公告預告,請查照。 2020-07-06  衛授食字第1091201057號
237 有關醫用口罩輸入應辦理邊境抽查檢驗訂定草案,業經本部於中華民國109年6月24日以衛授食字第1091605477號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-06-24  衛授食字第1091605487號
238 「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091102237號公告預告,請查照。 2020-06-17  衛授食字第1091102240號
239 「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案,業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091604187號公告預告,請查照。 2020-06-17  衛授食字第1091604189號
240 公告訂定「含動物來源物質之牙槽修復材料及可吸收鈣鹽骨洞填充裝置臨床前測試基準」及「含抗生素PMMA骨水泥醫療器材臨床前測試基準」。 2020-06-15  FDA器字第1091605283號
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