按Enter到主內容區

:::

最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
271 有關公告修正「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」等相關事宜一案,業經衛生福利部108年6月4日衛授食字第1081604771號公告,請查照並轉知所屬會員。 2019-06-04  FDA器字第1081604789號
272 「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」,業經本部於中華民國108年5月22日以衛授食字第1081603778號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。 2019-05-22  衛授食字第1081603783號
273 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案,業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告,請查照並轉知所屬。 2019-05-16  衛授食字第1081603178號
274 ?醫療器材管理辦法?第八條及第三條附件一修正草案,業經本部於中華民國108年3月4日以衛授食字第1081600219號公告預告,請查照並轉知所屬。 2019-03-04  衛授食字第1081600221號
275 修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。 2019-01-04  FDA器字第1071610225號
276 公告訂定「牙科用X光電腦斷層掃描系統臨床前測試基準」。 2018-11-21  FDA器字第1071608741號
277 有關本署公告訂定「肌酸激檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 2018-11-12  FDA器字第1071608042號
278 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 2018-10-30  FDA器字第1071608374號
279 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 2018-10-12  FDA器字第1071607699號
280 預告訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案,業經本部於中華民國107年9月11日以衛授食字第1071605900號公告預告,請查照並轉知所屬。 2018-09-11  衛授食字第1071605902號
回頁首