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修正「藥品醫材儲備動員管制辦法」第四條附表
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2020-02-21 |
衛授食字第1081190495號 |
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預告訂定「精準醫療檢測實驗室檢測技術指引-次世代定序應用於遺傳性疾病檢測」 草案，草案評論期至109年4月13日
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2020-02-14 |
FDA研字第1081902358號 |
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因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明
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2020-02-06 |
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更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本-軟式隱形眼鏡」，業經本署於109年1月21日以FDA器字第1081611264號公告，請查照並轉知所屬。
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2020-01-21 |
FDA器字第1081611265號 |
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「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」，業經本署於108年11月18日以FDA器字第1081600444號公告，請查照並轉知所屬會員。
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2019-11-18 |
FDA器字第1081600445號 |
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有關本署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2019-11-08 |
FDA器字第1081609357號 |
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有關「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」草案，業經本部於中華民國108年9月25日以衛授食字第1081606999號公告預告，請查照。
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2019-09-25 |
衛授食字第1081607001號 |
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有關本部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一之「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「O.3850機械式輪椅」3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求，請查照。
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2019-09-25 |
衛授食字第1081607349號 |
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更新「紅外線燈(治療器) 」、「血氧飽和測定儀」、「電子血壓計」及「心電圖描記器」臨床前測試基準，業經本署於108年9月4日以FDA器字第1081607823號公告，請查照並轉知所屬。
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2019-09-04 |
FDA器字第1081607825號 |
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「血管移植彌補物」及「樹脂牙材」臨床前測試基準，業經本署於108年9月2日以FDA器字第1081607324號公告，請查照並轉知所屬。
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2019-09-02 |
FDA器字第1081607326號 |
