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421
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特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
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2007-01-05 |
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422
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公告變更「I.4040外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(Surgical apparel (Surgical gowns and surgical masks))」之分類名稱及鑑別內容。
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2006-09-11 |
衛署藥字第0950332463號 |
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西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
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2006-09-01 |
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424
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有關辦理輸入部分日本廠醫療器器材（品項附冊詳如附件）查驗登記時，出產國許可證明可由海外醫療機器技術協力會出具乙事，請轉知所屬會員知照
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2006-07-14 |
衛署藥字第0950329852號 |
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公告英國醫療器材代施查核機構 UL （UK）加入查廠報告交換技術合作方案。
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2006-07-11 |
衛署藥 字第 0950329880 號 |
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426
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公告用於親緣鑑定之檢驗試劑不以醫療器材列管。
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2006-05-03 |
衛署藥字第0950302026號 |
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427
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公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。
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2006-04-26 |
衛署藥字第0950302074號 |
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公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。
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2006-04-21 |
衛署藥字第0950302084號 |
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429
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有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。
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2006-04-17 |
衛署藥字第0950002990號 |
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公告醫療器材查驗登記審查相關規定。
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2006-04-14 |
衛署藥字第0950311929號 |
