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有關辦理輸入部分日本廠醫療器器材（品項附冊詳如附件）查驗登記時，出產國許可證明可由海外醫療機器技術協力會出具乙事，請轉知所屬會員知照
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2006-07-14 |
衛署藥字第0950329852號 |
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公告英國醫療器材代施查核機構 UL （UK）加入查廠報告交換技術合作方案。
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2006-07-11 |
衛署藥 字第 0950329880 號 |
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公告用於親緣鑑定之檢驗試劑不以醫療器材列管。
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2006-05-03 |
衛署藥字第0950302026號 |
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434
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公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。
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2006-04-26 |
衛署藥字第0950302074號 |
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公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。
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2006-04-21 |
衛署藥字第0950302084號 |
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有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。
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2006-04-17 |
衛署藥字第0950002990號 |
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公告醫療器材查驗登記審查相關規定。
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2006-04-14 |
衛署藥字第0950311929號 |
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醫療器材查驗登記審查準則
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2006-04-12 |
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Guidelines for Registration of Medical Devices
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2006-04-12 |
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為加速新醫療器材查驗登記審查作業，於95年度起申請之非主動式新醫療器材查驗登記案件，將委託財團法人醫藥品查驗中心協助審查，請轉知所屬會員知照。
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2006-03-23 |
衛署藥字第0950311909號 |
