按Enter到主內容區

:::

最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
471 實施醫療器材優良製造規範注意事項 2001-10-30  
472 公告輸入醫療器材許可證產地變更涉及變換國別,可依輸入醫療器材許可證製造廠地址變更登記之規定辦理。 2001-06-20  衛署藥 字第 0900039429 號
473 公告「變更持有輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之藥商名稱 (不涉及代理移轉) 」申請辦法,自即日起實施。 2001-04-02  衛署藥 字第 0900018804 號
474 公告「變更輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之製造廠地址(限門牌整編) 」申請辦法,自即日起實施。 2001-04-02  衛署藥 字第 0900018803 號
475 公告本署「核定之代為實施醫療器材優良製造規範評鑑工作之受託查核機構」。 2001-01-05  衛署藥 字第 0900002581 號
476 公告「變更醫療器材優良製造廠名稱 (廠址不變) 」申請辦法。 2001-01-05  衛署藥 字第 0890032002 號
477 補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件,並自即日起實施。 2000-10-04  衛署藥 字第 0890020663 號
478 公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。 2000-08-07  衛署藥 字第 089009822 號
479 公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定。 2000-06-21  衛署藥 字第 89034251 號
480 公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,詳如附件,自即日起實施。 2000-02-02  衛署藥 字第 89006412 號
回頁首