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471
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實施醫療器材優良製造規範注意事項
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2001-10-30 |
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公告輸入醫療器材許可證產地變更涉及變換國別,可依輸入醫療器材許可證製造廠地址變更登記之規定辦理。
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2001-06-20 |
 衛署藥 字第 0900039429 號 |
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473
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公告「變更持有輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之藥商名稱 (不涉及代理移轉) 」申請辦法,自即日起實施。
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2001-04-02 |
 衛署藥 字第 0900018804 號 |
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474
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公告「變更輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之製造廠地址(限門牌整編) 」申請辦法,自即日起實施。
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2001-04-02 |
 衛署藥 字第 0900018803 號 |
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475
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公告本署「核定之代為實施醫療器材優良製造規範評鑑工作之受託查核機構」。
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2001-01-05 |
 衛署藥 字第 0900002581 號 |
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476
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公告「變更醫療器材優良製造廠名稱 (廠址不變) 」申請辦法。
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2001-01-05 |
 衛署藥 字第 0890032002 號 |
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477
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補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件,並自即日起實施。
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2000-10-04 |
 衛署藥 字第 0890020663 號 |
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478
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公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。
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2000-08-07 |
 衛署藥 字第 089009822 號 |
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479
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公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定。
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2000-06-21 |
 衛署藥 字第 89034251 號 |
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480
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公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,詳如附件,自即日起實施。
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2000-02-02 |
 衛署藥 字第 89006412 號 |