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441
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有關貴局函詢醫療器材許可證展延申覆不准案，可否適用「醫療器材查驗登記審查準則」第34條，簡化查驗登記申請程序乙案，復如說明段，請卓參。
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2005-05-11 |
衛署藥字第0940315181 號 |
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442
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有關「醫療器材管理辦法」實施在即，本署訂定相關配套管理規定，詳如說明段，請查照並轉週知。
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2005-04-28 |
衛署藥字第0940300620 號 |
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443
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公告「多標的陣列平台基因診斷試劑－查驗登記審查指引」。
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2005-03-25 |
衛署藥字第0940305122號 |
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444
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公告「行政院衛生署醫療器材優良製造證明書」申請表、證明書格式及申請證明書之文件，自公告日起實施。
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2005-03-25 |
衛署藥字第0940306820號 |
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445
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多標的陣列平台基因診斷試劑—查驗登記審查指引
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2005-03-25 |
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446
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「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第０九三０三二八二三八號令訂定發布施行，檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份，請 查照。
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2004-12-30 |
衛署藥字第0930328242號 |
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公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」
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2004-12-17 |
衛署藥字第0930327342號 |
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嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點
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2004-12-17 |
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公告「多項檢測遺傳診斷試劑－查驗登記審查準則」草案。
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2004-12-13 |
衛署藥字第0930338547號 |
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450
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公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作，簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。
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2004-11-04 |
衛署藥字第0930328320號 |
