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公告「行政院衛生署醫療器材優良製造證明書」申請表、證明書格式及申請證明書之文件，自公告日起實施。
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2005-03-25 |
衛署藥字第0940306820號 |
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多標的陣列平台基因診斷試劑—查驗登記審查指引
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2005-03-25 |
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「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第０九三０三二八二三八號令訂定發布施行，檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份，請 查照。
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2004-12-30 |
衛署藥字第0930328242號 |
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444
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公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」
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2004-12-17 |
衛署藥字第0930327342號 |
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445
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嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點
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2004-12-17 |
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公告「多項檢測遺傳診斷試劑－查驗登記審查準則」草案。
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2004-12-13 |
衛署藥字第0930338547號 |
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447
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公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作，簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。
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2004-11-04 |
衛署藥字第0930328320號 |
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448
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修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第一條、第十條、第二條附表第十一項目及第十九項目。
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2004-06-23 |
衛署藥字第0930202601號 |
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函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案)，對於本草案如有任何意見，請於九十三年六月二十五日以前，將意見送達本署，請 查照。
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2004-05-26 |
衛署藥字第0930311127號 |
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450
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修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」。
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2004-02-26 |
衛署藥字第0930204289號 |
