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有關輸入醫療器材產品於國內進行中文貼標作業，應取得醫療器材製造許可部分，詳如說明段，請查照。
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2021-10-06 |
FDA器字第1101107413號 |
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「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」等10項公告，業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101610086號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。
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2021-09-30 |
衛授食字第1101610088號 |
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「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101609769號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。
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2021-09-30 |
衛授食字第1101609771號 |
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「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案，業經本部於中華民國110年9月29日以衛授食字第1101608678號公告第二次預告，請查照(並轉知所屬)。
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2021-09-29 |
衛授食字第1101608680號 |
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請貴會轉知提醒所屬醫事機構會員依「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」於10月20日前完成本署公告醫療器品項之來源資料申報作業，請查照。
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2021-09-22 |
FDA器字第1101610725號 |
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「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表修正草案，業經本部於中華民國110年9月3日以衛授食字第1101609083號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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2021-09-03 |
衛授食字第1101609085號 |
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茲說明特定醫療器材之「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定如說明三，請惠予轉知所屬會員，請查照。
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2021-09-02 |
FDA器字第1101609299號 |
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「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於110年8月16日以FDA器字第1101608354號公告，請查照並轉知所屬。
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2021-08-16 |
FDA器字第1101608360號 |
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「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」，業經本部於中華民國110年8月5日以衛授食字第1101607343號公告訂定，請查照。
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2021-08-05 |
衛授食字第1101607539號 |
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有關貴會函請展延首次醫療器材來源流向申報截止期限乙案，復如說明段，請查照。
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2021-07-30 |
FDA器字第1109903186號 |
