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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
181 「醫療器材品質管理系統準則」,業經本部於中華民國110年4月14日以衛授食字第1101101294號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。 2021-04-14  衛授食字第1101101300號
182 有關輸入醫療器材許可證之說明書核定原則,詳如說明段,請查照。 2021-04-14  FDA器字第1101602631號
183 「醫療器材優良運銷準則」,業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101101273號令訂定發布,請查照 (並轉知所屬)。 2021-04-13  衛授食字第1101101280號
184 「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」,業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101602280號公告訂定,請查照。 2021-04-13  衛授食字第1101602625號
185 「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」,業經本部於中華民國110年4月9日以衛授食字第1101601721號令訂定發布,請查照並轉知所屬。 2021-04-09  衛授食字第1101601726號
186 「家用醫療器材中文說明書編寫原則」業經本署於110年4月7日以FDA器字第1101602658A號公告,請查照並轉知所屬。 2021-04-07  FDA器字第1101602658B號
187 「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」,業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101601952號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。 2021-04-06  衛授食字第1101602160號
188 「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101602479號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。 2021-04-06  衛授食字第1101602491號
189 「醫療器材技術人員管理辦法」,業經本部於110年4月1日以衛授食字第1101600902號令訂定發布,請查照並轉知所屬。 2021-04-01  衛授食字第1101600907號
190 「免取得醫療器材製造許可品項」草案公告,業經本部於中華民國110年3月25日以衛授食字第1101101453號公告預告,請查照。 2021-03-25  衛授食字第1101101457號
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