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「醫療器材品質管理系統準則」,業經本部於中華民國110年4月14日以衛授食字第1101101294號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
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2021-04-14 |
 衛授食字第1101101300號 |
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182
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有關輸入醫療器材許可證之說明書核定原則,詳如說明段,請查照。
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2021-04-14 |
 FDA器字第1101602631號 |
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「醫療器材優良運銷準則」,業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101101273號令訂定發布,請查照 (並轉知所屬)。
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2021-04-13 |
 衛授食字第1101101280號 |
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184
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「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」,業經本部於中華民國110年4月13日以衛授食字第1101602280號公告訂定,請查照。
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2021-04-13 |
 衛授食字第1101602625號 |
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185
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「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」,業經本部於中華民國110年4月9日以衛授食字第1101601721號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
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2021-04-09 |
 衛授食字第1101601726號 |
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186
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「家用醫療器材中文說明書編寫原則」業經本署於110年4月7日以FDA器字第1101602658A號公告,請查照並轉知所屬。
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2021-04-07 |
 FDA器字第1101602658B號 |
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「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」,業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101601952號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。
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2021-04-06 |
 衛授食字第1101602160號 |
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188
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「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,業經本部於中華民國110年4月6日以衛授食字第1101602479號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。
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2021-04-06 |
 衛授食字第1101602491號 |
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189
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「醫療器材技術人員管理辦法」,業經本部於110年4月1日以衛授食字第1101600902號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
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2021-04-01 |
 衛授食字第1101600907號 |
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「免取得醫療器材製造許可品項」草案公告,業經本部於中華民國110年3月25日以衛授食字第1101101453號公告預告,請查照。
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2021-03-25 |
 衛授食字第1101101457號 |