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醫療器材管理法施行後，從事醫療器材維修之業者應符合醫療器材管理法相關規定，請轉知所屬依說明辦理，請查照。
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2021-04-22 |
FDA器字第1101603675號 |
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因應「醫療器材管理法」施行，訂定「法人或團體受託辦理醫療器材技術人員教育訓練認證申請書」及「醫療器材屬性管理查詢單」，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。
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2021-04-21 |
FDA器字第1101603838號 |
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「醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件摘要」及其指引業經本部於110年4月21日衛授食字第1101602812號公告，並自中華民國110年5月1日生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
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2021-04-21 |
衛授食字第1101602868號 |
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「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602299號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-20 |
衛授食字第1101602313號 |
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「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」訂定草案，業經本部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602967號公告預告，請查照。
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2021-04-20 |
衛授食字第1101602991號 |
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有關申請「醫療器材品質管理系統準則」之檢查事宜，請轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。
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2021-04-20 |
FDA品字第1101102856號 |
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有關本署於110年4月19日發布FDA器字第1101603638公告乙事，請查照並轉知所屬。
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2021-04-19 |
FDA器字第1101603713號 |
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因應「醫療器材管理法」施行，訂定「授權輸入醫療器材報備申請書」及「廣告申請核定表」，自110年5月1日起適用，請查照並轉知所屬。
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2021-04-16 |
FDA器字第1101603427號 |
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「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者，其替代書面同意之方式」，業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602439號公告訂定，並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。
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2021-04-15 |
衛授食字第1101602444號 |
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「醫療器材委託製造作業準則」，業經本部於中華民國110年4月15日以衛授食字第1101602058號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-15 |
衛授食字第1101602063號 |
