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有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2021-04-29 |
FDA器字第1101603252號 |
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「醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法」，業經本部會銜經濟部於中華民國110年4月29日以衛授食字第1101200795號、經工字第11004601950號令訂定發布施行，請查照。
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2021-04-29 |
衛授食字第1101200800號 |
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有關輸入醫療器材出產國許可製售證明驗證規定，詳如說明，請查照。
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2021-04-29 |
FDA器字第1101602210號 |
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「醫療器材安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603002號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-28 |
衛授食字第1101603007號 |
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「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101602980號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-28 |
衛授食字第1101602986號 |
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156
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本署建置之「醫療器材來源流向申報平台」及「醫療器材單一識別系統資訊管理平臺」，將發布於本署網站首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)專區，請轉知所屬會員，請查照。
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2021-04-28 |
FDA器字第1101604049號 |
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「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」修正草案，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603690號公告預告，請查照。
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2021-04-28 |
衛授食字第1101603692號 |
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「醫療器材行政規費收費標準」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101602740號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-28 |
衛授食字第1101602745號 |
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159
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「醫療器材回收處理辦法」，業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603317號令訂定發布，請查照並轉知所屬。
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2021-04-28 |
衛授食字第1101603322號 |
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配合醫療器材管理法及相關上市後管理規定，包括醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件通報及主動通報醫療器材安全危害警訊等繳交方式，請轉知所屬會員依說明段內容執行，請查照。
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2021-04-28 |
FDA器字第1101604139號 |
