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本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理115年度「精進醫療器材上市後監督與醫療器材安全評估計畫」，惠請轉知所屬會員，請查照。
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2026-02-06 |
FDA器字第1151601156號 |
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本署委託財團法人金屬工業研究發展中心辦理115年度「必要醫療器材與供應資訊整合計畫」，請轉知所屬會員配合該中心之調查作業，請查照。
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2026-02-03 |
FDA器字第1151601080號 |
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「醫療器材回收處理辦法」第四條修正草案，業經本部於中華民國115年1月29日以衛授食字第1141602869號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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2026-01-29 |
衛授食字第1141602873號 |
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公告「醫療器材含動物組織來源原料安全性評估參考文件」及「醫療器材含動物組織來源原料安全性評估參考文件問答集」，業經本署115年1月27日以FDA器字第1151600422號公告，請查照並轉知所屬。
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2026-01-27 |
FDA器字第1151600423號 |
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有關本署今(115)年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請轉知所屬會員，請查照。
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2026-01-21 |
FDA品字第1151100429號 |
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修訂「衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點」，業經本部於中華民國114年12月16日衛授食字第1141618437號公告周知，請轉知所屬會員知照，請查照。
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2025-12-16 |
衛授食字第1141618437A號 |
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公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案輔導要點」，並自115年1月1日起生效，請惠予協助轉知所屬會員，請查照。
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2025-11-27 |
FDA器字第1141600281A號 |
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部分醫療器材許可證/登錄主類別名稱與醫療器材分類分級管理辦法公告名稱不盡相符，惟屬相同主類別，請轉知所屬會員。
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2025-11-13 |
FDA器字第1141600467號 |
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有關本署公告訂定「醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件」，請惠予轉知所屬會員，請查照。
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2025-10-16 |
FDA器字第1141619367A號 |
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有關醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2025-09-26 |
FDA器字第1141611044號 |
