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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
411 公告「醫療器材優良臨床試驗基準」,如附件。 2007-05-30  衛署藥字第0960300979號
412 公告醫療器材臨床試驗相關規定。 2007-05-30  衛署藥字第0960300985號
413 公告塗藥血管支架 (Drug-Eluting Stents, DES) 列入藥物安全監視。 2007-05-09  衛署藥字第0960313809號
414 預告「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」(草案) 2007-05-03  衛署藥字第0960303485號
415 公告凡於本署95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告(如附件)前。已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證產品(如:醫用面 (口)罩、手術用面 (口)罩等),應符合該公告所訂鑑別範圍之性能規格要求。 2007-04-13  衛署藥字第0960301258號
416 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表第二十三項目。 2007-01-15  衛署醫字第0950207392號
417 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 2007-01-05  
418 公告變更「I.4040外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(Surgical apparel (Surgical gowns and surgical masks))」之分類名稱及鑑別內容。 2006-09-11  衛署藥字第0950332463號
419 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 2006-09-01  
420 有關辦理輸入部分日本廠醫療器器材(品項附冊詳如附件)查驗登記時,出產國許可證明可由海外醫療機器技術協力會出具乙事,請轉知所屬會員知照 2006-07-14  衛署藥字第0950329852號
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