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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
451 公告「體外診斷試劑查驗登記須知」,如附件。 2003-07-31  衛署藥字第0920324707號
452 有關嚴重急性呼吸道症候群(Severe Acute Respiratory Syndrome…SARS)體外診斷試劑之管理規定,請轉知所屬相關單位,請 查照。 2003-06-09  衛署藥字第0920320961號
453 補充本署八十四年九月十八日衛署藥字第八四○六一二○○號公告,有關藥商辦理隱形眼鏡查驗或變更登記作業程序之規定。 2003-03-17  衛署藥字第0920315285號
454 公告「無須辦理查驗登記醫療器材項目及其簽審文件號碼(十四碼)」對照表如附件,請查照。 2003-02-10  衛署藥字第0920315464號
455 公告「簡化醫療器材查驗登記有關送驗程序」,自公告日起實施。 2003-02-10  衛署藥字第0920315465號
456 公告體外診斷試劑改列屬醫療器材管理。凡製造或輸入體外診斷試劑,均應符合藥事法暨醫療器材相關法規之規定辦理。 2003-02-07  衛署藥字第0920313362號
457 公告修訂本署八十九年六月二十一日「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關公告規定。 2002-12-20  衛署藥 字第 0910079179 號
458 公告「人體細胞組織優良操作規範」,如附件。 2002-12-13  衛署醫字第0910078677號
459 公告國產醫療器材製造廠之「醫療器材優良製造規範」,及輸入醫療器材製造廠之「品質系統文件(QSD)」,其認可登錄之有效期限為原核准函日期起三年。 2002-11-13  衛署藥字第0910073828號
460 公告修正「新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範」,如附件。 2002-10-21  衛署醫字第0910064693號
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