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嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點
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2004-12-17 |
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公告「多項檢測遺傳診斷試劑－查驗登記審查準則」草案。
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2004-12-13 |
衛署藥字第0930338547號 |
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公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作，簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。
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2004-11-04 |
衛署藥字第0930328320號 |
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444
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修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第一條、第十條、第二條附表第十一項目及第十九項目。
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2004-06-23 |
衛署藥字第0930202601號 |
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445
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函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案)，對於本草案如有任何意見，請於九十三年六月二十五日以前，將意見送達本署，請 查照。
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2004-05-26 |
衛署藥字第0930311127號 |
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446
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修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」。
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2004-02-26 |
衛署藥字第0930204289號 |
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美國等地區業經行政院農業委員會公告增列為牛海綿狀腦病（Bovine Spongiform Encephalopathy）發生之國家，凡含該地區之牛、羊組織製成之醫療器材，自即日起不得製造或輸入。
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2003-12-31 |
衛署藥字第0920332746號 |
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有關藥商申請醫療器材查驗登記，為確定申請之產品是否須在國內進行臨床試驗，應備齊說明段相關資料送本署核辦，請 查照。
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2003-12-02 |
衛署藥字第0920332729號 |
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公告簡化「輸入醫療器材許可證之有效期限為九十三年二月九日者，藥商辦理許可證有效期限展延」事宜。
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2003-11-28 |
衛署藥字第0920332725號 |
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450
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公告「體細胞治療人體試驗申請與操作規範」，如附件。
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2003-11-04 |
衛署醫字第0920202477號 |
