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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
461 公告修正「基因治療人體試驗申請與操作規範」,如附件。 2002-09-13  健保醫字第0910062497號
462 指定「Amplatzer心房中膈缺損關閉器」為昂貴或具有危險性之醫療儀器。 2002-02-19  衛署醫字第0910014979號
463 實施醫療器材優良製造規範注意事項 2001-10-30  
464 公告修正實施「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點。 2001-10-30  衛署藥 字第 0900066041 號
465 公告輸入醫療器材許可證產地變更涉及變換國別,可依輸入醫療器材許可證製造廠地址變更登記之規定辦理。 2001-06-20  衛署藥 字第 0900039429 號
466 公告「變更持有輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之藥商名稱 (不涉及代理移轉) 」申請辦法,自即日起實施。 2001-04-02  衛署藥 字第 0900018804 號
467 公告「變更輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之製造廠地址(限門牌整編) 」申請辦法,自即日起實施。 2001-04-02  衛署藥 字第 0900018803 號
468 公告本署「核定之代為實施醫療器材優良製造規範評鑑工作之受託查核機構」。 2001-01-05  衛署藥 字第 0900002581 號
469 公告「變更醫療器材優良製造廠名稱 (廠址不變) 」申請辦法。 2001-01-05  衛署藥 字第 0890032002 號
470 補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件,並自即日起實施。 2000-10-04  衛署藥 字第 0890020663 號
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