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471
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公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。
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2000-08-07 |
衛署藥 字第 089009822 號 |
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472
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公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定。
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2000-06-21 |
衛署藥 字第 89034251 號 |
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473
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公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目，詳如附件，自即日起實施。
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2000-02-02 |
衛署藥 字第 89006412 號 |
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474
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公告「輪椅 (wheelchair)、手術燈 (surgical lamp) 、 手術台 (operatsding table)、檢查椅 (examination chair)、檢查燈 (examination light)、黃膽照射燈 (phototherapy unit)、消毒器 (sterilizer)、醫療紫外線空氣淨化燈 (medical ultraviolet air purifier)、暨婦產科分娩台 (obstetric table)」為無須辦理查驗登記之醫療器材。
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1999-09-28 |
衛署藥字第88057035號 |
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475
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檢送修正之「輸入醫療器材『品質系統文件 (Quality System Documentation，QSD) 』準備須知」乙份 (如附件) ，請轉知所屬會員，請 查照。
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1999-09-27 |
衛署藥字第 88057020 號 |
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476
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公告有關醫療器材許可證申請變更登記事項之作業程序。
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1999-09-02 |
衛署藥字第 88056079 號 |
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477
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公告醫療器材查驗登記作業流程。如附件。
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1999-07-31 |
衛署藥字第 88037732 號 |
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478
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醫療器材查驗登記案經書面審查通過，領證後，如所送樣品經檢驗不合格時，除應於文到十日內繳回該醫療器材許可證外，並依實際情形按說明事項規定處理。
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1999-07-31 |
衛署藥字第 88037731 號 |
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479
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公告「基因治療人體試驗申請與作業規範」中申請醫院資格「醫學中心」修正為「區域教學醫院以上」。
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1998-11-26 |
衛署藥字第87067167號 |
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480
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醫療器材優良製造規範
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1998-08-10 |
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