|
471
|
公告「變更輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之製造廠地址(限門牌整編) 」申請辦法，自即日起實施。
|
2001-04-02 |
衛署藥 字第 0900018803 號 |
|
472
|
公告本署「核定之代為實施醫療器材優良製造規範評鑑工作之受託查核機構」。
|
2001-01-05 |
衛署藥 字第 0900002581 號 |
|
473
|
公告「變更醫療器材優良製造廠名稱 (廠址不變) 」申請辦法。
|
2001-01-05 |
衛署藥 字第 0890032002 號 |
|
474
|
補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件，並自即日起實施。
|
2000-10-04 |
衛署藥 字第 0890020663 號 |
|
475
|
公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。
|
2000-08-07 |
衛署藥 字第 089009822 號 |
|
476
|
公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定。
|
2000-06-21 |
衛署藥 字第 89034251 號 |
|
477
|
公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目，詳如附件，自即日起實施。
|
2000-02-02 |
衛署藥 字第 89006412 號 |
|
478
|
公告「輪椅 (wheelchair)、手術燈 (surgical lamp) 、 手術台 (operatsding table)、檢查椅 (examination chair)、檢查燈 (examination light)、黃膽照射燈 (phototherapy unit)、消毒器 (sterilizer)、醫療紫外線空氣淨化燈 (medical ultraviolet air purifier)、暨婦產科分娩台 (obstetric table)」為無須辦理查驗登記之醫療器材。
|
1999-09-28 |
衛署藥字第88057035號 |
|
479
|
檢送修正之「輸入醫療器材『品質系統文件 (Quality System Documentation，QSD) 』準備須知」乙份 (如附件) ，請轉知所屬會員，請 查照。
|
1999-09-27 |
衛署藥字第 88057020 號 |
|
480
|
公告有關醫療器材許可證申請變更登記事項之作業程序。
|
1999-09-02 |
衛署藥字第 88056079 號 |
