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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
431 本署90年12月5日衛署藥字第0900074123號公告「藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記」停止適用 2005-08-16  衛署藥字第0940323019號
432 醫療器材管理辦法 2005-07-22  
433 公告原不列管之醫療器材於 94 年 6 月 20 日緩衝期屆滿後之管理規定。 2005-06-16  衛署藥 字第 0940306836 號
434 有關貴局函詢醫療器材許可證展延申覆不准案,可否適用「醫療器材查驗登記審查準則」第34條,簡化查驗登記申請程序乙案,復如說明段,請卓參。 2005-05-11  衛署藥字第0940315181 號
435 有關「醫療器材管理辦法」實施在即,本署訂定相關配套管理規定,詳如說明段,請查照並轉週知。 2005-04-28  衛署藥字第0940300620 號
436 公告「多標的陣列平台基因診斷試劑-查驗登記審查指引」。 2005-03-25  衛署藥字第0940305122號
437 公告「行政院衛生署醫療器材優良製造證明書」申請表、證明書格式及申請證明書之文件,自公告日起實施。 2005-03-25  衛署藥字第0940306820號
438 多標的陣列平台基因診斷試劑—查驗登記審查指引 2005-03-25  
439 「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第0九三0三二八二三八號令訂定發布施行,檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份,請 查照。 2004-12-30  衛署藥字第0930328242號
440 公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」 2004-12-17  衛署藥字第0930327342號
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