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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
431 為加速新醫療器材查驗登記審查作業,於95年度起申請之非主動式新醫療器材查驗登記案件,將委託財團法人醫藥品查驗中心協助審查,請轉知所屬會員知照。 2006-03-23  衛署藥字第0950311909號
432 公告配合查驗登記所需執行之醫療器材臨床試驗案件之相關申請事宜,並自即日起施行。 2006-03-20  衛署藥字第0950311908號
433 本署90年12月5日衛署藥字第0900074123號公告「藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記」停止適用 2005-08-16  衛署藥字第0940323019號
434 醫療器材管理辦法 2005-07-22  
435 公告原不列管之醫療器材於 94 年 6 月 20 日緩衝期屆滿後之管理規定。 2005-06-16  衛署藥 字第 0940306836 號
436 有關貴局函詢醫療器材許可證展延申覆不准案,可否適用「醫療器材查驗登記審查準則」第34條,簡化查驗登記申請程序乙案,復如說明段,請卓參。 2005-05-11  衛署藥字第0940315181 號
437 有關「醫療器材管理辦法」實施在即,本署訂定相關配套管理規定,詳如說明段,請查照並轉週知。 2005-04-28  衛署藥字第0940300620 號
438 公告「多標的陣列平台基因診斷試劑-查驗登記審查指引」。 2005-03-25  衛署藥字第0940305122號
439 公告「行政院衛生署醫療器材優良製造證明書」申請表、證明書格式及申請證明書之文件,自公告日起實施。 2005-03-25  衛署藥字第0940306820號
440 多標的陣列平台基因診斷試劑—查驗登記審查指引 2005-03-25  
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