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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
201 有關平面式醫用口罩製造許可證持有業者回收109年9月23日前產製之無雙鋼印平面式醫用口罩及申請驗章流程乙節,詳如說明段,請配合辦理,請查照。 2020-12-14  FDA器字第1091612034號
202 「醫療器材製造業者設置標準」,業經本部會銜經濟部於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091106055號、經工字第10904605860號令訂定發布,請查照並轉知所屬。 2020-12-10  衛授食字第1091106060號
203 「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月25日以衛授食字第1091607599號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-25  衛授食字第1091607601號
204 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月19日以衛授食字第1091609798號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-20  衛授食字第1091609800號
205 「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」草案,業經本部於中華民國109年11月13日衛授食字第1091608817號公告預告,請查照。 2020-11-13  衛授食字第1091608819號
206 「醫療器材回收處理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609900號公告預告,請查照並轉知所屬 2020-11-06  衛授食字第1091610024號
207 「應執行安全監視之醫療器材品項」公告草案及其附件,業經本部於中華民國109年11月6日以衛授食字第1091609718號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-06  衛授食字第1091609742號
208 「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609687號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-05  衛授食字第1091609708號
209 「醫療器材委託製造作業準則」訂定草案,業經本部於中華民國109年11月5日以衛授食字第1091609310號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-05  衛授食字第1091609312號
210 訂定「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」草案,業經本部於109年11月5日以衛授食字第1091608600號公告預告,請查照並轉知所屬。 2020-11-05  衛授食字第1091608686號
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