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有關本署公告「107年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，請查照並轉知所屬。
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2018-05-29 |
FDA器字第1071603183號 |
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有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相關業務之受託機構」，惠請轉知所屬會員，請查照。
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2018-02-08 |
衛授食字第1071400804號 |
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「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」，業經本部於中華民國107年2月5日以衛授食字第1071600245號公告訂定，請查照。
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2018-02-05 |
衛授食字第1071600287號 |
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有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2018-02-05 |
FDA器字第1071600957號 |
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有關公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜一案，業經衛生福利部107年2月5日衛授食字第1071600744號公告，請查照並轉知所屬會員。
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2018-02-05 |
FDA器字第1071600744號 |
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有關公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜一案，業經衛生福利部107年2月5日衛授食字第1071600744號公告，請查照並轉知所屬會員。
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2018-02-05 |
FDA器字第1071600964號 |
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「非侵入式陽壓呼吸器」及「超音波透熱治療儀」等2項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於中華民國107年2月2日以FDA器字第1061609714號公告，請查照並轉知所屬。
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2018-02-02 |
FDA器字第1061609879號 |
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更新105年6月22日FDA器字第1051604465號公告之「家用醫療器材中文仿單編寫原則」，業經本署於中華民國107年2月2日以FDA器字第1061609814號公告，請查照並轉知所屬。
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2018-02-02 |
FDA器字第1061609881號 |
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有關本署公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2018-01-23 |
FDA器字第1061609743號 |
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「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準，業經本署於中華民國107年1月18日以FDA器字第1061609896號公告，請查照並轉知所屬。
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2018-01-18 |
FDA器字第1061609898號 |
