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有關本署公告訂定「腸病毒核酸增幅檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
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2020-11-04 |
FDA器字第1091610266號 |
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檢送嚴重特殊傳染性肺炎疫情期間之輸入醫療器材國外製造廠海外查廠管理配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員據以辦理，請查照。
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2020-10-27 |
FDA 品字第1091106652號 |
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「醫療器材安全監視管理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091608638號公告預告，請查照並轉知所屬。
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2020-10-08 |
衛授食字第1091608640號 |
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「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091607972號公告預告，請查照並轉知所屬。
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2020-10-08 |
衛授食字第1091607989號 |
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「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」訂定草案，業經本部於中華民國109年9月24日以衛授食字第1091606359號公告預告，請查照並轉知所屬。
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2020-09-24 |
衛授食字第1091606360號 |
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「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」訂定草案，業經本部於109年9月24日以衛授食字第1091607555號公告預告，請查照。
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2020-09-24 |
衛授食字第1091607578號 |
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「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」訂定草案，業經本部於109年9月24日以衛授食字第1091607998號公告預告，請查照並轉知所屬。
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2020-09-24 |
衛授食字第1091608211號 |
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「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」，業經本部於中華民國109年9月16日以衛授食字第1091609087號公告修正，請查照並轉知所屬。
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2020-09-16 |
衛授食字第1091609095號 |
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「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，業經本署於中華民國109年9月11日FDA器字第1091607253號公告，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
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2020-09-11 |
FDA器字第1091607854號 |
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有關「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」訂定草案，業經本部於中華民國109年9月10日以衛授食字第1091608658號公告預告，請查照並轉知所屬。
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2020-09-10 |
衛授食字第1091608659號 |
