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因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(109.5.15更新)
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2020-03-03 |
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公告「財團法人藥害救濟基金會」為辦理109年度藥害救濟業務之受託單位。
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2020-03-02 |
 衛授食字第1091401187號 |
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因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案輸入之核准名單
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2020-02-26 |
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修正「藥品醫材儲備動員管制辦法」第四條附表
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2020-02-21 |
 衛授食字第1081190495號 |
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預告訂定「精準醫療檢測實驗室檢測技術指引-次世代定序應用於遺傳性疾病檢測」 草案,草案評論期至109年4月13日
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2020-02-14 |
 FDA研字第1081902358號 |
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因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明
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2020-02-06 |
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更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本-軟式隱形眼鏡」,業經本署於109年1月21日以FDA器字第1081611264號公告,請查照並轉知所屬。
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2020-01-21 |
 FDA器字第1081611265號 |
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「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」,業經本署於108年11月18日以FDA器字第1081600444號公告,請查照並轉知所屬會員。
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2019-11-18 |
 FDA器字第1081600445號 |
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有關本署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材(免疫分析法)技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
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2019-11-08 |
 FDA器字第1081609357號 |
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有關「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」草案,業經本部於中華民國108年9月25日以衛授食字第1081606999號公告預告,請查照。
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2019-09-25 |
 衛授食字第1081607001號 |