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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
251 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(109.5.15更新) 2020-03-03  
252 公告「財團法人藥害救濟基金會」為辦理109年度藥害救濟業務之受託單位。 2020-03-02  衛授食字第1091401187號
253 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案輸入之核准名單 2020-02-26  
254 修正「藥品醫材儲備動員管制辦法」第四條附表 2020-02-21  衛授食字第1081190495號
255 預告訂定「精準醫療檢測實驗室檢測技術指引-次世代定序應用於遺傳性疾病檢測」 草案,草案評論期至109年4月13日 2020-02-14  FDA研字第1081902358號
256 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明 2020-02-06  
257 更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本-軟式隱形眼鏡」,業經本署於109年1月21日以FDA器字第1081611264號公告,請查照並轉知所屬。 2020-01-21  FDA器字第1081611265號
258 「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」,業經本署於108年11月18日以FDA器字第1081600444號公告,請查照並轉知所屬會員。 2019-11-18  FDA器字第1081600445號
259 有關本署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材(免疫分析法)技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 2019-11-08  FDA器字第1081609357號
260 有關「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」草案,業經本部於中華民國108年9月25日以衛授食字第1081606999號公告預告,請查照。 2019-09-25  衛授食字第1081607001號
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