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「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091102237號公告預告，請查照。
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2020-06-17 |
衛授食字第1091102240號 |
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「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091604187號公告預告，請查照。
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2020-06-17 |
衛授食字第1091604189號 |
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公告訂定「含動物來源物質之牙槽修復材料及可吸收鈣鹽骨洞填充裝置臨床前測試基準」及「含抗生素PMMA骨水泥醫療器材臨床前測試基準」。
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2020-06-15 |
FDA器字第1091605283號 |
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有關本署公告訂定「噴霧器」、「牙科光固化燈」及「光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡」臨床前測試基準，請貴會轉所屬會員知悉卓辦，請查照。
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2020-06-11 |
FDA器字第1091604380號 |
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「醫療器材優良運銷準則」訂定草案，業經本部於中華民109年5月26日以衛授食字第1091102198號公告預告，請查照。
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2020-05-26 |
衛授食字第1091102204號 |
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「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月18日以衛授食字第1091102332號公告預告，請查照。
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2020-05-18 |
衛授食字第1091102380號 |
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本署公布「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
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2020-05-18 |
FDA器字第1091603493號 |
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第二代臺歐醫療器材報告交換技術合作方案(臺歐TCP II)終止日期展延公告
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2020-05-14 |
FDA品字第1091100455號 |
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「醫療器材製造業者設置標準」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月8日以衛授食字第1091101719號公告預告，請查照。
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2020-05-08 |
衛授食字第1091101721號 |
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因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件
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2020-04-29 |
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