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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
271 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案,業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告,請查照並轉知所屬。 2019-05-16  衛授食字第1081603178號
272 ?醫療器材管理辦法?第八條及第三條附件一修正草案,業經本部於中華民國108年3月4日以衛授食字第1081600219號公告預告,請查照並轉知所屬。 2019-03-04  衛授食字第1081600221號
273 修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。 2019-01-04  FDA器字第1071610225號
274 公告訂定「牙科用X光電腦斷層掃描系統臨床前測試基準」。 2018-11-21  FDA器字第1071608741號
275 有關本署公告訂定「肌酸激檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 2018-11-12  FDA器字第1071608042號
276 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 2018-10-30  FDA器字第1071608374號
277 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 2018-10-12  FDA器字第1071607699號
278 預告訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案,業經本部於中華民國107年9月11日以衛授食字第1071605900號公告預告,請查照並轉知所屬。 2018-09-11  衛授食字第1071605902號
279 有關本署公告訂定「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準,請貴會轉所屬會員知悉卓辦,請查照。 2018-08-06  FDA器字第1071605549A號
280 「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條條文業經107年7月16日衛授食字第1071405866號令公告修正,本署104年7月7日FDA藥字第1041405739號函,自即日起停止適用,請查照並轉知所屬會員。 2018-08-03  FDA藥字第1071406669號
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