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有關公告修正「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」等相關事宜一案,業經衛生福利部108年6月4日衛授食字第1081604771號公告,請查照並轉知所屬會員。
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2019-06-04 |
 FDA器字第1081604789號 |
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「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」,業經本部於中華民國108年5月22日以衛授食字第1081603778號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
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2019-05-22 |
 衛授食字第1081603783號 |
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「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案,業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告,請查照並轉知所屬。
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2019-05-16 |
 衛授食字第1081603178號 |
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?醫療器材管理辦法?第八條及第三條附件一修正草案,業經本部於中華民國108年3月4日以衛授食字第1081600219號公告預告,請查照並轉知所屬。
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2019-03-04 |
 衛授食字第1081600221號 |
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修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
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2019-01-04 |
 FDA器字第1071610225號 |
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公告訂定「牙科用X光電腦斷層掃描系統臨床前測試基準」。
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2018-11-21 |
 FDA器字第1071608741號 |
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有關本署公告訂定「肌酸激檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
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2018-11-12 |
 FDA器字第1071608042號 |
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有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。
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2018-10-30 |
 FDA器字第1071608374號 |
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有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。
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2018-10-12 |
 FDA器字第1071607699號 |
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預告訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案,業經本部於中華民國107年9月11日以衛授食字第1071605900號公告預告,請查照並轉知所屬。
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2018-09-11 |
 衛授食字第1071605902號 |