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本署公布「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
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2020-05-18 |
FDA器字第1091603493號 |
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第二代臺歐醫療器材報告交換技術合作方案(臺歐TCP II)終止日期展延公告
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2020-05-14 |
FDA品字第1091100455號 |
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「醫療器材製造業者設置標準」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月8日以衛授食字第1091101719號公告預告，請查照。
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2020-05-08 |
衛授食字第1091101721號 |
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因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件
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2020-04-29 |
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「機械式輪椅附掛電動動力組」臨床前測試基準，業經本署於109年4月28日以FDA器字第1091602214號公告，請查照並轉知所屬。
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2020-04-28 |
FDA器字第1091602218號 |
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因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明(更新日期109年4月28日)
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2020-04-28 |
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更新「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準，業經本署於109年4月17日以FDA器字第1091612012號公告，請查照並轉知所屬。
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2020-04-17 |
FDA器字第1091602014號 |
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因應新冠肺炎申請額(耳)溫槍專案輸入，核准輸入有效期間至109年4月30日。
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2020-04-17 |
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公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」。
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2020-04-13 |
FDA器字第1091602117號 |
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檢送「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正草案總說明及修正草案條文對照表1份，請轉知所屬並依說明二辦理，請查照。
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2020-04-10 |
衛部醫字第1091661788A號 |
