按Enter到主內容區

:::

最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
241 「機械式輪椅附掛電動動力組」臨床前測試基準,業經本署於109年4月28日以FDA器字第1091602214號公告,請查照並轉知所屬。 2020-04-28  FDA器字第1091602218號
242 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明(更新日期109年4月28日) 2020-04-28  
243 更新「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準,業經本署於109年4月17日以FDA器字第1091612012號公告,請查照並轉知所屬。 2020-04-17  FDA器字第1091602014號
244 因應新冠肺炎申請額(耳)溫槍專案輸入,核准輸入有效期間至109年4月30日。 2020-04-17  
245 公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」。 2020-04-13  FDA器字第1091602117號
246 檢送「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正草案總說明及修正草案條文對照表1份,請轉知所屬並依說明二辦理,請查照。 2020-04-10  衛部醫字第1091661788A號
247 預告訂定「醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法」草案 2020-04-01  衛授食字第1091101103號
248 「醫療器材品質管理系統準則」訂定草案,業經本部於中華民國109年3月31日以衛授食字第1091100449號公告預告,請查照。 2020-03-31  衛授食字第1091100451號
249 因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用,檢驗試劑申請專案製造相關資訊 2020-03-26  
250 英國脫歐後之過渡期間(至今年12月31日止),臺歐TCP II仍續適用 2020-03-05  中華民國外交部第033新聞稿
回頁首