|
301
|
「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二，業經本部於中華民國106年7月25日以衛授食字第1061604871號令修正發布，請查照並轉知所屬。
|
2017-07-25 |
衛授食字第1061604877號 |
|
302
|
有關第一等級醫療器材許可證製售證明申請所須文件，請依說明段規定辦理，請轉知所屬會員知照，請 查照。
|
2017-07-17 |
FDA器字第1061605256號 |
|
303
|
公告訂定「體外診斷醫療器材品管材料技術基準」等4項醫療器材技術基準。
|
2017-07-14 |
FDA器字第1061605190號 |
|
304
|
修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
|
2017-07-07 |
FDA器字第1061605330號 |
|
305
|
公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」
|
2017-06-16 |
衛授食字第1061101489號 |
|
306
|
公告修正「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」，如附件。
|
2017-05-16 |
FDA企字第1061200099號 |
|
307
|
公告醫療器材之標籤、仿單或外盒所載之許可證持有者藥商地址，如經衛生局核准變更，應於六個月內更新產品標籤、仿單或外盒，依衛生局核准內容刊載，以維護消費者權益。
|
2017-04-24 |
衛授食字第1051611612號 |
|
308
|
預告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二草案。
|
2017-04-06 |
衛授食字第1061601595號 |
|
309
|
修正「醫療器材查驗登記審查準則」條文
|
2017-03-30 |
衛授食字第1061601297號 |
|
310
|
有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
|
2017-03-15 |
FDA器字第1061602061號 |
