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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
311 修正「醫療器材查驗登記審查準則」條文 2017-03-30  衛授食字第1061601297號
312 有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 2017-03-15  FDA器字第1061602061號
313 公告辦理106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構。 2017-02-21  衛授食字第1061400446號
314 為保障民眾健康權益,補充說明本部106 年1 月24 日衛授食字第1051610341 號函有關拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容,詳如說明段,請查照。 2017-02-20  衛授食字第1069900716號
315 緣驗光人員法已公布施行,依法律優位原則,前行政院衛生署64 年8 月28 日衛署藥字第75911 號函自即日起對於一般隱形眼鏡停止適用;修正本部103 年6 月19 日部授食字第1031602670 號公告事項三、(一)內容,詳如說明段,請查照。 2017-01-24  衛授食字第1051610341號
316 檢送本署編印之「醫療器材廣告法令及審查原則(六版)」手冊 2017-01-23  FDA器字第1061600121號
317 訂定「醫療器材查驗登記優先審查機制」 2017-01-16  衛授食字第1051611334號
318 公告「醫療器材產品基準採認清單」 2016-12-13  FDA器字第1051606179號
319 醫療器材原料來源管制相關事宜 2016-10-25  部授食字第1051607561號
320 預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。 2016-10-21  部授食字第1051601110號
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