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緣驗光人員法已公布施行,依法律優位原則,前行政院衛生署64 年8 月28 日衛署藥字第75911 號函自即日起對於一般隱形眼鏡停止適用;修正本部103 年6 月19 日部授食字第1031602670 號公告事項三、(一)內容,詳如說明段,請查照。
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2017-01-24 |
 衛授食字第1051610341號 |
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檢送本署編印之「醫療器材廣告法令及審查原則(六版)」手冊
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2017-01-23 |
 FDA器字第1061600121號 |
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訂定「醫療器材查驗登記優先審查機制」
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2017-01-16 |
 衛授食字第1051611334號 |
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公告「醫療器材產品基準採認清單」
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2016-12-13 |
 FDA器字第1051606179號 |
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醫療器材原料來源管制相關事宜
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2016-10-25 |
 部授食字第1051607561號 |
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預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。
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2016-10-21 |
 部授食字第1051601110號 |
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醫療器材原料來源管制相關事宜。
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2016-09-01 |
 部授食字第1051607654號 |
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檢送本部新版「新醫療技術人體試驗計畫執行報告表」1份(如附件),供貴院研提人體試驗計畫執行報告依循運用,請查照。
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2016-08-11 |
 衛部醫字第1051665582號 |
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有關104年6月3日修正醫療器材管理辦法第3條附件一「M.5844矯正鏡片」鑑別新增有度數運動防護眼鏡,於105年9月1日前未取得許可證即製造、輸入之前揭產品處理原則,詳如說明段,惠請貴單位協助轉知相關業者,請查照。
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2016-07-22 |
 部授食字第1051604870號 |
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公告「紅外線耳溫槍」等4項醫療器材臨床前測試資料切結書
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2016-07-01 |
 部授食字第1051603544號 |