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公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。
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2015-10-16 |
部授食宇第1041609385號 |
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修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，並自即日生效。
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2015-10-15 |
部授食字第1041609821號 |
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公告「奈米醫療器材品質管理系統注意事項」。
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2015-09-24 |
FDA器字第1041607719號 |
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354
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為促進醫療器材法規國際調和，公告「104年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。
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2015-09-01 |
部授食字第1041604870號 |
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355
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檢送104年度「醫療器材標準推薦單」，請查照。
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2015-08-17 |
工研量字第1040012185號 |
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356
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公告本署「104年兩岸醫療器材共同諮詢審查專案計畫」甄選辦法，符合本辦法規定者，得依規定備齊申請文件，函送本署申請甄選。
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2015-08-05 |
FDA器字第1041607084號 |
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「藥物回收處理辦法」，業經本部於中華民國104年8月5日以部授食字第1041404701號令訂定發布施行，原「藥物回收作業實施要點」即日起停止適用，請查照。
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2015-08-05 |
部授食字第1041404751號 |
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358
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訂定「藥物回收處理辦法」。
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2015-08-05 |
部授食字第1041404701號 |
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公告訂定「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材」等4項醫療器材技術基準。
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2015-07-21 |
FDA器字第1041605683號 |
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醫療器材原料來源管制相關事宜。
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2015-07-06 |
部授食字第1041606224號 |
