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公告「用於血液透析器之體外血液迴路」等7項醫療器材臨床前測試基準。
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2011-05-04 |
署授食字第1001602963號 |
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372
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第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件，廠商得申請列席醫療器材諮議委員會相關事宜，請查照並轉知各會員知悉。
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2011-05-03 |
FDA器字第1001603864號 |
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373
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公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。
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2011-04-01 |
署授食字第1001601474號 |
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374
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第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件資料，預擬電子化相關事宜。
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2011-03-11 |
FDA器字第1001601050號 |
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預告修正「藥物製造業者檢查辦法」第八條、第九條、第十條草案。
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2011-02-01 |
署授食字第1001100034號 |
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公告修訂醫療器材查驗登記相關表單(詳如附件1~4)，自100年1月1日起實施。
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2011-01-06 |
FDA器字第0991619816號 |
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為配合本署食品購物管理局「醫療器材及化粧品組與藥品及新興生技藥品祖」辦公室搬遷，自100年1月1日起，所有藥品、醫療器材且化粧品及廣告之申請章，移至本署食品藥物管理局收件辦理，惠請即轉知所屬會員知照。
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2010-12-20 |
FDA器字第0991619306號 |
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預告「簡化第三等級體外診斷醫療器材部分品項查驗登記送驗程序」。
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2010-06-29 |
FDA器字第0991607581號 |
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公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」，自九十九年十二月一日起實施。
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2010-04-23 |
署授食字第0991602811號 |
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預告體外診斷醫療器材查驗登記須知(草案)
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2009-12-30 |
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