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341
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有關適用於復康巴士之醫療用電動代步車規格標準一案，如說明段，惠請轉知所屬會員參考。
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2015-11-23 |
FDA器字第1040053582號 |
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醫療器材原料來源管制相關事宜。
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2015-11-19 |
部授食字第1041611589號 |
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343
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醫療器材原料來源管制相關事宜。
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2015-11-18 |
部授食字第1041611602號 |
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344
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公告「醫療器材單一識別系統規範」。
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2015-10-30 |
FDA器字第1041610620號 |
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345
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本署訂於本(104)年11月10日起實施「第2、3等級醫療器材查驗登記案件初篩試行方案」
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2015-10-28 |
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346
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檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書(中、英文版)」(如附件)，自104年11月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。
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2015-10-21 |
部授食字第1041105793號 |
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公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。
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2015-10-16 |
部授食宇第1041609385號 |
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修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，並自即日生效。
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2015-10-15 |
部授食字第1041609821號 |
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349
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公告「奈米醫療器材品質管理系統注意事項」。
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2015-09-24 |
FDA器字第1041607719號 |
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為促進醫療器材法規國際調和，公告「104年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。
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2015-09-01 |
部授食字第1041604870號 |
