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主旨：醫療器材原料來源管制相關事宜。
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2016-03-29 |
部授食字第1051602675號 |
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公告訂定「醫療器材屬性管理查詢單」，並停止適用「醫療器材列管查核申請書」，自105年5月1日起生效。
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2016-03-22 |
FDA器字第1051601931號 |
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有關貴公司函詢原第一等級之醫療器材104年6月3日經公告改列第二等級後之相關管理，復如說明，請查照。
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2016-02-24 |
FDA器字第1046077225號 |
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自105年9月1日起，有度數運動防護眼鏡開始納入第一等級醫療器材管理一事，惠請貴單位於正式規範施行前，協助宣導並周知相關眼鏡業者，請查照。
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2016-02-17 |
FDA器字第1051600750號 |
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公告訂定「醫用高頻手術設備臨床前測試基準」
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2016-02-03 |
FDA器字第1041609395號 |
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訂定「複合性藥物判定要點」，並自即日生效。
附「複合性藥物判定要點」
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2016-01-21 |
部授食字第1041411228號 |
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公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」等3項醫療器材產品基準。
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2016-01-18 |
FDA器字第1041612894號 |
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預告修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材優良製造規範評鑑工作委託辦理實施要點(草案)」
公告事項
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2016-01-14 |
部授食字第1041611124號 |
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有關第一等級醫療器材查驗登記臨櫃案件，自105年2月1日起改行電話預約制度，詳如說明段，惠請轉知所屬會員依規定辦理，請查照。
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2015-12-31 |
FDA器字第1041612890號 |
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有關醫療器材中文仿單之核定原則及後續變更辦理方式，詳如說明段，惠請轉知所屬會員依規定辦理，請查照。
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2015-12-26 |
FDA器字第1041612473號 |
