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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
391 預告修正醫療器材管理辦法第三條第二項附件一草案。 2009-02-20  衛署藥字0980301659號
392 為因應醫療器材國際管理調和化潮流,公告165項醫療器材採認標準(詳如附件),協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。 2009-02-02  衛署藥字第0980302125號
393 修正「醫療器材管理辦法」第三條第二項附件一「C.3305單純皰疹病毒血清試劑」。 2008-11-27  衛署藥字第0970333248號
394 公告製造或輸入之B型肝炎表面抗原HBsAg體外診斷醫療器材,其檢驗靈敏度應符合本署公告規格,請 查照。 2008-11-11  衛署藥字第0970336019號
395 公告「藥物安全監視期滿醫療器材之安全性總結報告」相關事宜。 2008-10-07  衛署藥字第0970336676號
396 修正本署於八十一年九月九日衛署藥字第八一四三九五一號公告禁止充填矽膠之乳房植入物相關規定。 2008-10-03  衛署藥字第0970316958號
397 預告修正「醫療器材管理辦法」第三條第二項附件一「C . 3305 單純皰疹病毒血清試劑」草案。 2008-10-01  衛署藥字第0970327600號
398 公告冷熱凝膠敷包(Hot / Cold Gel Pack )之相關管理規定,自公告日起實施。 2008-09-25  衛署藥字第0970334080號
399 修訂本署96 年5 月9 日衛署藥字第0960313809 號公告「塗藥血管支架(Drug 一Eluting Stents , DES )列入藥物安全監視」之附件內容。 2008-09-08  衛署藥字第0970333926號
400 預告修正本署於八十一年九月九日衛署藥字第八一四三九五一號公告禁止充填矽膠之乳房植入物相關規定。 2008-07-23  衛署藥字第0970316951號
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