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最新法規

序號 主旨 發文公佈日期 發文文號
361 預告修正「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件 一、第四條附件二草案,業經本部於中華民國104 年4 月 15 日以部授食字第1041601282號公告,檢送該公告(含附 件)影本1 份,請查照。 2015-06-16  部授食字第1041601285號
362 轉知修訂「第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項」內容,新版本自104年6月15日起適用。 2015-06-15  FDA器字第1041605382號
363 「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一、第四條附件二,業經本署於中華民國104年6月3日以部授食字第1041603875號令修正發布,檢送發布令影本1份,請查照。 2015-06-03  部授食字第1041603880號
364 為提升第一等級醫療器材查驗登記申辦品質,請各公、協會轉知所屬會員配合說明段事項,請查照。 2015-05-22  FDA器字第1041603800號
365 修正「 醫療器材管理辦法」第三條附件一及第四條附件二。 2012-07-27  署授食字第1011602166號
366 公告「輸尿管支架」等10項醫療器材臨床前測試基準。 2012-01-06  署授食字第1001612176號
367 公告「骨內植體」等9項醫療器材臨床前測試基準。 2012-01-05  署授食字第1001612164號
368 公告「塗藥冠狀動脈血管支架技術基準」,如附件。 2012-01-03  署授食字第1001611772號
369 公告「骨內植體」等9項醫療器材臨床前測試基準草案。 2011-09-27  署授食字第1001608069號
370 公告「塗藥冠狀動脈血管支架技術基準(草案)」。 2011-07-20  署授食字第1001606621號
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